MDCG 2021-4 Rev. 1 Anwendung der Übergangsbestimmungen für die Zertifizierung von IVD der Klasse D
MDCG veröffentlicht die Revision 1 des MDCG 2021-4
Neue Förderrichtlinie des BMBF für „klinische Validierung innovativer medizintechnischer Lösungen“
BMBF veröffentlicht neue Förderrichtlinie für „klinische Validierung innovativer medizinischer Lösungen“
„Go Live“ – Start der schweizerischen Medizinprodukte-Datenbank „swissdamed“
Ab dem 6. August 2024 wird das erste Modul der swissdamed zur Verfügung stehen.
Team-NB veröffentlicht überarbeitetes Positionspapier zum Übertragungsvertrag für die Überwachung von Bestandsprodukten
Am 2.7.2024 veröffentlichte Team-NB das überarbeitete Positionspapier zum Übertragungsvertrag für die Überwachung von Bestandsprodukten
Neue Verordnung (EU) 2024/1689 zur Harmonisierung der Vorschriften für künstliche Intelligenz
Am 12. Juli 2024 wurde die neue Verordnung (EU) 2024/1689 zur Harmonisierung der Vorschriften für künstliche Intelligenz veröffentlicht.
Besuchen Sie uns auf MEDICA-COMPAMED 2024
MEDICA-COMPAMED 2024 Safe the Date: Düsseldorf, 11. – 14. November 2024 Wir stellen aus: Besuchen Sie uns auf der COMPAMED 2024, die zusammen mit MEDICA in Düsseldorf vom 11.-14. November stattfindet. Die MEDICA-COMPAMED ist eine der größten medizinischen B2B-Fachmessen und High-Tech-Foren weltweit, die eine geeignete Plattform für alle Akteure der Medizinindustrie – von Produktentwicklern bis […]
Aktualisierung der MDCG-Leitlinie MDCG 2020-16 zu den Klassifizierungsregeln für IVD gemäß (EU) 2017/746
Am 8. Juli 2024 wurde MDCG 2020-16 (Rev.3) zu den Klassifizierungsregeln für IVD veröffentlicht.
Aktualisierung der MDCG-Leitlinie MDCG 2021-5 zur Normung von Medizinprodukten
MDCG hat am 2. Juli 2024 das aktualisierte Leitliniendokument MDCG 2021-5 Rev. 1 veröffentlicht.
Neue MDCG 2024-10 Klinische Bewertung von verwaisten Medizinprodukten
Bericht MDCG 2024-10 enthält Leitlinien für die klinische Bewertung von verwaisten Medizinprodukten und hebt die Kriterien für die Einstufung als solche hervor.
Trends bei biologischen Beurteilungen: neuer Entwurf der DIN EN ISO 10993-1
Die Norm ISO 10993-1 zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten wird überarbeitet. Der neue Entwurf enthält mehrere Änderungen, die derzeit öffentlich kommentiert werden können.
