Regulatorische und strategische
Lösungen für Medizinprodukte
SCC – Ihr kompetenter Partner für Zulassungsfragen und Dokumentationserstellung
Die Vorschriften für Medizinprodukte werden immer komplexer und stellen eine echte Herausforderung für die gesamte Medizinproduktebranche dar, insbesondere für Hersteller, Importeure und Händler. SCC als Dienstleister hat die jüngsten Entwicklungen beobachtet, um Ihnen eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Fachberatung anzubieten und Sie bei der Erstellung der erforderlichen Zulassungsdokumente zu unterstützen. Wir unterstützen sowohl Neueinsteiger als auch etablierte Unternehmen bei der Umsetzung der relevanten Anforderungen, die im Folgenden beschrieben werden.
Mit SCC haben Sie einen kompetenten Partner, der sich um alle Ihre wissenschaftlichen und regulatorischen Belange kümmert.
Unsere Dienstleistungen im Überblick
Unsere Dienstleistungen für Hersteller von Medizinprodukten
Regulatorische und strategische Unterstützung für einen erfolgreichen Marktzugang und In-Market-Compliance
Kontaktieren Sie unsere Experten
Claudia Brakop
Senior Manager / Team Lead
Quality Management and Technical Documentation, Medical Devices
Tel.: +49 671 29846-175
ed.hbmg-ccs@pokarb.aidualc
Senior Manager / Team Lead
Technical Documentation and Regulatory Affairs, Medical Devices
Tel.: +49 671 29846-177
ed.hbmg-ccs@sieht.rednaxela
Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir eine auf Ihre Bedürfnisse optimal abgestimmte Umsetzungsstrategie. Erfahren Sie, wie unsere Experten Ihnen helfen können, die MDR-Anforderungen mit minimalem Aufwand auf Ihr Unternehmen zu übertragen.
Medizinprodukte – Neueste Updates
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Die überarbeitete MDCG 2022-5 Rev.1 zielt darauf ab, die Klassifizierung von Grenzprodukten durch...
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