Regulatorische und strategische
Lösungen für Medizinprodukte

SCC – Ihr kompetenter Partner für Zulassungsfragen und Dokumentationserstellung

Die Vorschriften für Medizinprodukte werden immer komplexer und stellen eine echte Herausforderung für die gesamte Medizinproduktebranche dar, insbesondere für Hersteller, Importeure und Händler. SCC als Dienstleister hat die jüngsten Entwicklungen beobachtet, um Ihnen eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Fachberatung anzubieten und Sie bei der Erstellung der erforderlichen Zulassungsdokumente zu unterstützen. Wir unterstützen sowohl Neueinsteiger als auch etablierte Unternehmen bei der Umsetzung der relevanten Anforderungen, die im Folgenden beschrieben werden.

Mit SCC haben Sie einen kompetenten Partner, der sich um alle Ihre wissenschaftlichen und regulatorischen Belange kümmert.

Unsere Dienstleistungen im Überblick

Unsere Expertise für die Medizinproduktebranche

Unsere Dienstleistungen für andere Branchen

Unsere Dienstleistungen für Hersteller von Medizinprodukten

Regulatorische und strategische Unterstützung für einen erfolgreichen Marktzugang und In-Market-Compliance

Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement für die
Medizinprodukteindustrie

Risikomanagement

Risikomanagement bei Medizinprodukten

Biokompatibilität

Biologische Beurteilungen von Medizinprodukten

Besorgniserregende Stoffe

Besorgniserregende Stoffe und Nanomaterialien

Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Literaturrecherche und klinische Bewertung

Qualifizierung und Validierung

Qualifizierung und Validierung für Hersteller

Kontaktieren Sie unsere Experten

Claudia Brakop, Senior Manager and Team Lead

Claudia Brakop
Senior Manager / Team Lead
Quality Management and Technical Documentation, Medical Devices

Tel.: +49 671 29846-175
claudia.brakop@scc-gmbh.de

Dr. Alexander Theis
Senior Manager / Team Lead
Technical Documentation and Regulatory Affairs, Medical Devices

Tel.: +49 671 29846-177
alexander.theis@scc-gmbh.de

Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir eine auf Ihre Bedürfnisse optimal abgestimmte Umsetzungsstrategie. Erfahren Sie, wie unsere Experten Ihnen helfen können, die MDR-Anforderungen mit minimalem Aufwand auf Ihr Unternehmen zu übertragen.

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