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Medizinprodukte – aktuelle Nachrichten
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte und In-virto-Diagnostika: Weitere Änderungen der Durchführungsbeschlüsse (EC) 2024/815 and (EC) 2024/817
Harmonisierte Normen gemäß EU MDR / IVDR: EK veröffentlicht neue Durchführungsbeschlüsse (EU) 2024/815...
Read MoreMDCG 2024-1-(1-4) Guideline für CE-zertifizierte Medizinprodukte (DSVG 01-04)
Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat fünf neue produktspezifische Vigilanz Leitlinien (Device...
Read MoreEuropäische Kommission veröffentlicht Sprachanforderungen für Hersteller von Medizinprodukten
Am 17. Januar 2024 veröffentlichte die Europäische Kommission die Übersicht über die Sprachanforderungen...
Read MoreStart des EU-Dashboards zur Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
Europäische Kommission schaltet live ein Dashboard zur Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten und...
Read MoreMDCG 2021-27, Revision 1, Leitfaden für die Artikel 13 (Importeure) & 14 (Händler)
MDCG hat den überarbeiteten Leitfaden zur Umsetzung sowie zu den Pflichten der Importeure...
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