Pressemitteilung von TEAM NB zu Übergang zum Betrieb der EU-Referenzlaboratorien für IVD der Klasse D
In-vitro-Diagnostika der Klasse D müssen vor der Markteinführung von einem EU-Referenzlabor geprüft werden, das von der Europäischen Kommission
MDCG 2021-25, Rev. 1: MDCG überarbeitet Leitlinie zur Anwendung der MDR-Anforderungen von Legacy Devices
MDCG aktualisiert ihr Leitliniendokument zur Bewertung des Korrektur- und Vorbeugungsplans samt Vorlagen
MDCG 2024-12, Rev. 1: MDCG aktualisiert ihr Leitliniendokument zur Bewertung des CAPA-Plans
MDCG aktualisiert ihr Leitliniendokument zur Bewertung des Korrektur- und Vorbeugungsplans samt Vorlagen
MDCG 2021-4 Rev. 1 Anwendung der Übergangsbestimmungen für die Zertifizierung von IVD der Klasse D
MDCG veröffentlicht die Revision 1 des MDCG 2021-4
Neue Förderrichtlinie des BMBF für „klinische Validierung innovativer medizintechnischer Lösungen“
BMBF veröffentlicht neue Förderrichtlinie für “klinische Validierung innovativer medizinischer Lösungen”
“Go Live” – Start der schweizerischen Medizinprodukte-Datenbank „swissdamed“
Ab dem 6. August 2024 wird das erste Modul der swissdamed zur Verfügung stehen.
Team-NB veröffentlicht überarbeitetes Positionspapier zum Übertragungsvertrag für die Überwachung von Bestandsprodukten
Am 2.7.2024 veröffentlichte Team-NB das überarbeitete Positionspapier zum Übertragungsvertrag für die Überwachung von Bestandsprodukten
Neue Verordnung (EU) 2024/1689 zur Harmonisierung der Vorschriften für künstliche Intelligenz
Am 12. Juli 2024 wurde die neue Verordnung (EU) 2024/1689 zur Harmonisierung der Vorschriften für künstliche Intelligenz veröffentlicht.
Neue Verordnung (EU) 2024/1860 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/742
Am 9. Juli 2024 wurde eine neue Verordnung (EU) 2024/1860 zur Änderung MDR und IVDR veröffentlicht.
Besuchen Sie uns auf MEDICA-COMPAMED 2024
MEDICA-COMPAMED 2024 Safe the Date: Düsseldorf, 11. – 14. November 2024 Wir stellen aus: Besuchen Sie uns auf der COMPAMED 2024, die zusammen mit MEDICA in Düsseldorf vom 11.-14. November stattfindet. Die MEDICA-COMPAMED ist eine der größten medizinischen B2B-Fachmessen und High-Tech-Foren weltweit, die eine geeignete Plattform für alle Akteure der Medizinindustrie – von Produktentwicklern bis […]
