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Medizinprodukte – aktuelle Nachrichten
EUDAMED: Funktionalität der ersten vier Module bestätigt
Am 27. November hat die Kommission mit Beschluss (EU) 2025/2371 die Funktionalität bestimmter...
Read MoreNeue Norm ISO 10993-1:2025 für die biologische Bewertung von Medizinprodukten veröffentlicht
Die neue ISO 10993-1:2025 unterstützt Medizinprodukteherstellern bei der Identifizierung, Bewertung und Bewältigung biologischer...
Read MoreBesuchen Sie uns auf der MEDICA-COMPAMED 2025
Besuchen Sie uns auf der MEDICA-COMPAMED 2025!
Read MoreÜberarbeitetes Borderline-Manual zur Klassifizierung von Medizinprodukten veröffentlicht
Die vierte Fassung des „Manual on Borderline and Classification for Medical Devices under...
Read MoreKünftige Beschränkungen für PFAS in Medizinprodukten und aktuelle FDA und EU Regulierungsmaßnahmen
PFAS in medizinischen Geräten, typischerweise großmolekulare Materialien, die als Fluorpolymere bekannt sind, erregten...
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