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Medizinprodukte – aktuelle Nachrichten
Besuchen Sie uns auf der MEDICA-COMPAMED 2025
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Überarbeitetes Borderline-Manual zur Klassifizierung von Medizinprodukten veröffentlicht
Die vierte Fassung des „Manual on Borderline and Classification for Medical Devices under...
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Künftige Beschränkungen für PFAS in Medizinprodukten und aktuelle FDA und EU Regulierungsmaßnahmen
PFAS in medizinischen Geräten, typischerweise großmolekulare Materialien, die als Fluorpolymere bekannt sind, erregten...
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MDCG und AIB veröffentlichen den Leitfaden zur Wechselwirkung zwischen der MDR/ IVDR und dem KI-Gesetz
MDCG 2025-6 und AIB 2025-1, veröffentlicht am 19. Juni 2025, legen das Zusammenspiel...
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Europäische Kommission veröffentlicht aktualisierte Version der Leitlinie MDCG 2019-11 zur Qualifikation und Klassifikation von Software gemäß MDR und IVDR
EU aktualisiert MDCG 2019-11 Leitfaden zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software für Medizinprodukte.
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