Neuer Leitfaden MDCG 2024-16 zum Umgang mit Unterbrechung oder Einstellung
9. Dezember 2024
Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat kürzlich ein neues Leitliniendokument, MDCG 2024-16, veröffentlicht. Dieses Dokument ist ein Informationsformular in Form einer Vorlage für Hersteller zum Ausfüllen im Falle einer Unterbrechung der Lieferkette oder der Einstellung der Produktion von Medizinprodukten oder IVDs.
Das MDCG-Dokument ist eine wichtige Ergänzung zum Q&A-Dokument für Artikel 10a der Verordnung (EU) 2024/1860 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 und der Verordnung (EU) 2017/746.
Bei Fragen zur Klassifizierung Ihres Produktes stehen Ihnen die SCC Experten jederzeit zur Verfügung.
