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Medizinprodukte – aktuelle Nachrichten
MDCG und AIB veröffentlichen den Leitfaden zur Wechselwirkung zwischen der MDR/ IVDR und dem KI-Gesetz
MDCG 2025-6 und AIB 2025-1, veröffentlicht am 19. Juni 2025, legen das Zusammenspiel...
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Europäische Kommission veröffentlicht aktualisierte Version der Leitlinie MDCG 2019-11 zur Qualifikation und Klassifikation von Software gemäß MDR und IVDR
EU aktualisiert MDCG 2019-11 Leitfaden zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software für Medizinprodukte.
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MDCG 2025-4: Neue EU-Leitlinie zur Gewährleistung der sicheren Bereitstellung von Software für Medizinprodukte über Online-Plattformen
Die Europäische Kommission hat am 16.06.2025 die Leitlinie MDCG 2025-4 zur sicheren Bereitstellung...
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Team-NB veröffentlicht Pressemitteilung über “Certificates with Conditions”
Am 12. März 2025 hat das TEAM NB eine Pressemitteilung über Zertifikate herausgebracht,...
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Erste Änderung der ISO 15223-1 zu Symbolen zur Kennzeichnung von Medizinprodukten veröffentlicht
Die harmonisierte Norm ISO 15223-1 standardisiert Symbole, die die Hersteller von Medizinprodukten zur...
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