SCC Regulatory Services https://validator.w3.org/feed/docs/rss2.html Qualification and Validation Downloads – 2023-05-17 Biological Evaluation MDCG veröffentlicht Leitfaden zu bahnbrechenden Geräten MDCG veröffentlicht neue MDCG 2025-10 Leitlinie zur post-market Surveillance Biological Evaluation DE MDCG publishes new guideline on post-market surveillance Public consultation launched: EU Commission seeks feedback on reform of MDR and IVDR Öffentliche Konsultation gestartet: EU-Kommission holt Feedback zur Reform von MDR und IVDR ein EUDAMED: First four modules confirmed operational New ISO 10993-1:2025 Standard for Medical Device Biological Evaluation Released Downloads_old Our Services Overview DE MDCG releases guidance on breakthrough devices Clinical Evaluation Quality Management IVD Regulatory Services EUDAMED: Funktionalität der ersten vier Module bestätigt Our Services Overview Home DE Neue Norm ISO 10993-1:2025 für die biologische Bewertung von Medizinprodukten veröffentlicht IVD Regulatory Service DE Quality Management DE Downloads DE – 2023-05-17 Besuchen Sie uns auf der MEDICA-COMPAMED 2025 Überarbeitetes Borderline-Manual zur Klassifizierung von Medizinprodukten veröffentlicht Updated Manual on Borderline and Classification for Medical Devices Released Future restrictions on PFAS and current regulatory activities from FDA and EU REACH Europäische Kommission veröffentlicht aktualisierte Version der Leitlinie MDCG 2019-11 zur Qualifikation und Klassifikation von Software gemäß MDR und IVDR Künftige Beschränkungen für PFAS in Medizinprodukten und aktuelle FDA und EU Regulierungsmaßnahmen Legal Notice Legal Notice DE MDCG and AIB release guidance on interplay between EU MDR/IVDR and AI Act MDCG und AIB veröffentlichen den Leitfaden zur Wechselwirkung zwischen der MDR/ IVDR und dem KI-Gesetz Clinical Evaluation DE Risk Assessment DE Let’s meet at MEDICA-COMPAMED 2025 MDCG 2025-4: Neue EU-Leitlinie zur Gewährleistung der sicheren Bereitstellung von Software für Medizinprodukte über Online-Plattformen MDCG 2025-04: New EU guidance on ensuring safe distribution of medical device software via online platforms Team-NB veröffentlicht Pressemitteilung über “Certificates with Conditions” Team NB Publishes Press Release on Certificates with Conditions Risk Assessment Contact DE Contact European Commission releases updated MDCG 2019-11 guidance on software qualification and classification under MDR and IVDR Privacy Policy DE Privacy Policy About SCC GmbH DE About SCC GmbH Home