{"id":9035,"date":"2023-12-12T10:34:30","date_gmt":"2023-12-12T09:34:30","guid":{"rendered":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/?p=9035"},"modified":"2023-12-12T10:32:48","modified_gmt":"2023-12-12T09:32:48","slug":"durchfuehrungsverordnung-eu-2023-2713-veroeffentlicht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/durchfuehrungsverordnung-eu-2023-2713-veroeffentlicht\/","title":{"rendered":"Durchf\u00fchrungsverordnung (EU) 2023\/2713 ver\u00f6ffentlicht"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"9035\" class=\"elementor elementor-9035 elementor-9030\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-52485b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"52485b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d37977e\" data-id=\"d37977e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2146dad elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2146dad\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Durchf\u00fchrungsverordnung (EU) 2023\/2713 zur Benennung von Referenzlaboratorien der Europ\u00e4ischen Union im Bereich In-vitro-Diagnostika ver\u00f6ffentlicht <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e06e54d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e06e54d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h6>12. Dezember 2023<\/h6>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-123b3a3 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"123b3a3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Am 06. Dezember hat die Europ\u00e4ische Kommission die <a href=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/OJ-L_202302713-EN-TXT.pdf\">Durchf\u00fchrugsverordnung (EU) 2023\/2713<\/a> zur Benennung von Referenzlaboratorien der Europ\u00e4ischen Union (nachfolgend EU-Referenzlaboratorien) im Bereich In-vitro-Diagnostika ver\u00f6ffentlicht.<\/p><p>Die am 09. Dezember in Kraft getretene Durchf\u00fchrungsverordnung gilt ab dem 01. Oktober 2024 und benennt EU-Referenzlaboratorien der Europ\u00e4ischen Union f\u00fcr bestimmte Produkte oder eine Produktkategorie oder f\u00fcr spezielle Gefahren im Zusammenhang mit einer Produktkategorie oder- gruppe. In Bezug auf Testdurchf\u00fchrung und Bewertung sind die Arbeitsmethoden in den EU-Referenzlaboratorien gem\u00e4\u00df Artikel 100 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2017\/746 harmonisiert. Die Aufgaben der EU-Referenzlaboratorien sind Artikel 100 Absatz 2 definiert und umfassen neben Beratung, Aufgaben im Zusammenhang mit der Konformit\u00e4tsbewertung, besonderes Augenmerk liegt hierbei auf Produkte der Klasse D. Die Kriterien f\u00fcr die Benennung sind in Artikel 100 Absatz 4 festgehalten.<\/p><p>Die benannten EU-Referenzlaboratorien sind im Anhang der Durchf\u00fchrungsverordnung (EU) 2023\/2713 gem\u00e4\u00df Artikel 1 namentlich aufgef\u00fchrt und umfassen die nachfolgenden Produktkategorien: Produkte zum Nachweis oder zur Quantifizierung von Markern f\u00fcr Hepatitis oder Retrovirus- Infektion, Herpesvirus-Infektion, Infektion mit bakteriellen Erregern sowie Infektionen mit Atemwegsviren.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DVO (EU) 2023\/2713 zur Benennung von Referenzlaboratorien der Europ\u00e4ischen Union im Bereich In-vitro-Diagnostika <\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":8368,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[33,11],"tags":[],"class_list":["post-9035","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-md-news-startseite","category-unkategorisiert"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9035","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9035"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9035\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9042,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9035\/revisions\/9042"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8368"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9035"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9035"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9035"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}