{"id":4271,"date":"2022-10-12T16:11:29","date_gmt":"2022-10-12T14:11:29","guid":{"rendered":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/?p=4271"},"modified":"2022-11-10T10:36:29","modified_gmt":"2022-11-10T09:36:29","slug":"best-practice-leitfadendokument-zur-vereinheitlichung-technischer-dokumentation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/best-practice-leitfadendokument-zur-vereinheitlichung-technischer-dokumentation\/","title":{"rendered":"Best-Practice-Leitfadendokument zur Vereinheitlichung technischer Dokumentation gem\u00e4\u00df Anhang II and III der MDR"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"4271\" class=\"elementor elementor-4271 elementor-4265\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-52485b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"52485b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d37977e\" data-id=\"d37977e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2146dad elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2146dad\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Best-Practice-Leitfadendokument zur Vereinheitlichung technischer Dokumentation gem\u00e4\u00df Anhang II und III der MDR<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e06e54d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e06e54d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>12.10.2022<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0fd99b5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0fd99b5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die European Association for Medical Devices of Notified Bodies (Team NB) hat am 05. Oktober 2022 ein neues Positionspapier im Zusammenhang mit der Umsetzung der Verordnungen \u00fcber Medizinprodukte und \u00fcber In-Vitro-Diagnostika ver\u00f6ffentlicht.<\/p><p>Dieses <a href=\"https:\/\/www.team-nb.org\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/Team-NB-PositionPaper-BPG-TechnicalDocEU-MDR-2017-745-V1-20221005.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Best-Practice-Leitfadendokument<\/a> wurde von Mitgliedern des Teams NB entwickelt, die die Best-Practice-Leitfadendokumente \u00fcberpr\u00fcft haben, die von einzelnen Mitgliedern der Benannten Stelle des Team NB eingereicht wurden, mit dem Ziel, einen einheitlichen Ansatz zu den Erwartungen an die Einreichung technischer Unterlagen von Herstellern zu entwickeln.<br \/>Dieser Leitfaden zur Einreichung technischer Unterlagen ist an den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017\/745 ausgerichtet, die in den Anh\u00e4ngen II und III der Verordnung (EU) 2017\/745 ausf\u00fchrlich beschrieben sind.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Best-Practice-Leitfadendokument wurde von Mitgliedern des Teams NB entwickelt, die die Best-Practice-Leitfadendokumente \u00fcberpr\u00fcft haben, die von einzelnen Mitgliedern der Benannten Stelle des Team NB eingereicht wurden, mit dem Ziel, einen einheitlichen Ansatz zu den Erwartungen an die Einreichung technischer Unterlagen von Herstellern zu entwickeln.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2994,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[33,11],"tags":[],"class_list":["post-4271","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-md-news-startseite","category-unkategorisiert"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4271","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4271"}],"version-history":[{"count":14,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4271\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4497,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4271\/revisions\/4497"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2994"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4271"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4271"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4271"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}