{"id":4211,"date":"2022-10-06T15:09:25","date_gmt":"2022-10-06T13:09:25","guid":{"rendered":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/?p=4211"},"modified":"2022-11-10T10:25:25","modified_gmt":"2022-11-10T09:25:25","slug":"neues-positionspapier-zu-bedingungen-des-freiwilligen-wechsels-der-benannten-stelle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/neues-positionspapier-zu-bedingungen-des-freiwilligen-wechsels-der-benannten-stelle\/","title":{"rendered":"Neues Positionspapier zu Bedingungen des freiwilligen Wechsels der benannten Stelle"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"4211\" class=\"elementor elementor-4211 elementor-4206\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-f47f50f elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"f47f50f\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-98fa455\" data-id=\"98fa455\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f1b24cd elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"f1b24cd\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Ver\u00f6ffentlichung eines neuen Positionspapiers zu Bedingungen des freiwilligen Wechsels der benannten Stelle<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-730fe5b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"730fe5b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>06.10.2022<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8077107 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8077107\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die European Association for Medical Devices of Notified Bodies (Team NB) hat am 05. Oktober 2022 ein neues <a href=\"https:\/\/www.team-nb.org\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/Team-NB-PositionPaper-InterimmeasuresVerifclassD-V1-20221005.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Positionspapier im Zusammenhang mit der Umsetzung der Verordnungen \u00fcber Medizinprodukte und \u00fcber In-Vitro-Diagnostika ver\u00f6ffentlicht<\/a>.<\/p><p>Dieses Positionspapier regelt die Bedingungen des freiwilligen Wechsels der benannten Stelle unter Verordnung (EU) 2017\/745 oder Verordnung (EU) 2017\/746 und ist eine gute Vertragsvorlage, wenn der Hersteller in Bezug auf die Konformit\u00e4tsbewertung eines Produkts seinen Vertrag mit einer Benannten Stelle beendet und er einen Vertrag mit einer anderen Benannten Stelle abschlie\u00dfen m\u00f6chte. Gem\u00e4\u00df Artikel 58 der (EU) MDR und Artikel 53 der (EU) IVDR m\u00fcssen die detaillierten vorgegebenen Vorkehrungen f\u00fcr den Wechsel der Benannten Stelle in einer Vereinbarung zwischen dem Hersteller, der neuen Benannten Stelle und der bisherigen Benannten Stelle klar geregelt und eingehalten werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dieses Positionspapier regelt die Bedingungen des freiwilligen Wechsels der benannten Stelle unter Verordnung (EU) 2017\/745 oder Verordnung (EU) 2017\/746 und ist eine gute Vertragsvorlage, wenn der Hersteller in Bezug auf die Konformit\u00e4tsbewertung eines Produkts seinen Vertrag mit einer Benannten Stelle beendet und er einen Vertrag mit einer anderen Benannten Stelle abschlie\u00dfen m\u00f6chte.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":3300,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[33],"tags":[],"class_list":["post-4211","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-md-news-startseite"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4211","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4211"}],"version-history":[{"count":11,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4211\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4476,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4211\/revisions\/4476"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3300"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4211"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4211"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4211"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}