{"id":11405,"date":"2026-05-11T10:41:02","date_gmt":"2026-05-11T08:41:02","guid":{"rendered":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/?p=11405"},"modified":"2026-05-11T11:45:31","modified_gmt":"2026-05-11T09:45:31","slug":"eudamed-wird-am-28-mai-2026-verpflichtend","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/eudamed-wird-am-28-mai-2026-verpflichtend\/","title":{"rendered":"EUDAMED wird am 28. Mai 2026 verpflichtend"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"11405\" class=\"elementor elementor-11405 elementor-11399\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-52485b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"52485b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d37977e\" data-id=\"d37977e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2146dad elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2146dad\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">EUDAMED wird am 28. Mai 2026 verpflichtend<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-c7167f3 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"c7167f3\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1760445\" data-id=\"1760445\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-1b3d3a7 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"1b3d3a7\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-c441eaf\" data-id=\"c441eaf\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a24eb13 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a24eb13\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h6>8. Mai 2026<\/h6>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-43dd55e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"43dd55e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Ab dem 28. Mai 2026 wird die Nutzung der vier Module der Europ\u00e4ischen Datenbank f\u00fcr Medizinprodukte (EUDAMED) f\u00fcr die Registrierung von Medizinprodukten verpflichtend.<\/p><p>Die bislang ver\u00f6ffentlichten Module konnten bisher freiwillig genutzt werden; durch Beschluss (EU) 2025\/2371 der Europ\u00e4ischen Kommission vom 27. November 2025 wurden vier der sechs Module nun als vollst\u00e4ndig funktionsf\u00e4hig und m\u00fcssen verwendet werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-648cdf9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"648cdf9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Mit der Ver\u00f6ffentlichung dieses Beschlusses begann eine sechsmonatige \u00dcbergangsfrist, die am 28. Mai 2026 endet. Das betrifft somit folgende Module:<\/p><ul><li>Actor registration (Registrierung der Wirtschaftsakteure)<\/li><li>Unique Device Identification (UDI) (UDI\u2011\/Produktregistrierung)<\/li><li>Notified bodies and certificates (Benannte Stellen und Zertifikate)<\/li><li>Market surveillance (Markt\u00fcberwachung)<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8240837 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8240837\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Bis zu diesem Datum bleibt f\u00fcr die Registrierung von Medizinprodukten weiterhin das DMIDS (Deutsches Medizinprodukte\u2011Informations\u2011 und Datenbanksystem) in Verwendung. Die Verpflichtung der Nutzung der vier EUDAMED-Module ab dem 28. Mai 2026 hat in Deutschland folgende Auswirkungen auf die DMIDS-Module f\u00fcr Produkte (<a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Medizinprodukte\/Ueberblick\/Europa-und-EUDAMED\/Uebergang-DMIDS-zu-EUDAMED\/_node.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">BfArM: \u00dcbergang vom DMIDS zu EUDAMED<\/a>):<\/p><ul><li>Mai 2026: Abschaltung der Erfassung f\u00fcr neue Produkte<\/li><li>Nach dem 28. November 2026: Abschaltung der Erfassung f\u00fcr Produkt\u00e4nderungen\/-widerrufe<\/li><li>Die Produktdatenbanken werden mit dem Stand vom 28. November 2026 eingefroren.<\/li><li>Sie stehen dann als Archivdaten zur \u00f6ffentlichen Recherche zur Verf\u00fcgung.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dbd7900 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"dbd7900\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Weitere Informationen finden Sie auf der <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/latest-updates\/eudamed-four-first-modules-will-be-mandatory-use-28-may-2026-2025-11-27_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Website der Europ\u00e4ischen Kommission<\/a>. Unser Expertenteam steht Ihnen jederzeit zur Verf\u00fcgung, um Ihre Fragen zu beantworten.\u00a0<a style=\"background-color: #ffffff;\" href=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/contact\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kontaktieren Sie uns<\/a>!<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ab dem 28. 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