{"id":10516,"date":"2025-03-18T17:28:34","date_gmt":"2025-03-18T16:28:34","guid":{"rendered":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/?p=10516"},"modified":"2025-03-18T18:10:07","modified_gmt":"2025-03-18T17:10:07","slug":"erste-aenderung-der-iso-15223-1-zu-symbolen-zur-kennzeichnung-von-medizinprodukten-veroeffentlicht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/erste-aenderung-der-iso-15223-1-zu-symbolen-zur-kennzeichnung-von-medizinprodukten-veroeffentlicht\/","title":{"rendered":"Erste \u00c4nderung der ISO 15223-1 zu Symbolen zur Kennzeichnung von Medizinprodukten ver\u00f6ffentlicht"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"10516\" class=\"elementor elementor-10516 elementor-10508\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-52485b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"52485b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d37977e\" data-id=\"d37977e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2146dad elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2146dad\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Erste \u00c4nderung der ISO 15223-1 zu Symbolen zur Kennzeichnung von Medizinprodukten ver\u00f6ffentlicht<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a24eb13 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a24eb13\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h6>18. M\u00e4rz 2025<\/h6>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-c7167f3 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"c7167f3\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1760445\" data-id=\"1760445\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-1b3d3a7 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"1b3d3a7\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-c441eaf\" data-id=\"c441eaf\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-43dd55e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"43dd55e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die harmonisierte Norm ISO 15223-1 standardisiert Symbole, die die Hersteller von Medizinprodukten zur Kennzeichnung und zur \u00dcbermittlung wichtiger Informationen verwenden sollten. Gem\u00e4\u00df der MDR m\u00fcssen Hersteller auf der Kennzeichnung unter anderem Angaben zu Chargennummer, Haltbarkeit und dem Bevollm\u00e4chtigten machen. Symbole stellen hierbei die Verst\u00e4ndlichkeit der Informationen in allen Sprachen sicher.<\/p><p>Die zuletzt in 2021 neu verfasste ISO 15223-1 legt hierzu die Gr\u00f6\u00dfe der Symbole und ihre Anbringung auf Verpackung, Produkt und IFU fest und listet die Symbole und deren Bedeutung sowie Beispiele auf. Im M\u00e4rz 2025 erschien die aktualisierte Norm <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/86270.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO 15223-1:2021\/Amd 1:2025<\/a>. Die \u00c4nderung betrifft die Verwendung des Symbols f\u00fcr den Bevollm\u00e4chtigten (\u201eauthorized representative\u201c).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-648cdf9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"648cdf9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Zun\u00e4chst wird ein neuer Abschnitt 3.20 eingef\u00fcgt und die Norm somit um eine Definition des \u201eBevollm\u00e4chtigten\u201c erg\u00e4nzt, um eine einheitliche Anwendung dieses Begriffs zu gew\u00e4hrleisten. Dar\u00fcber hinaus wird das Symbol f\u00fcr den Bevollm\u00e4chtigten unter 5.1.2 und im zugeh\u00f6rigen Beispiel unter A.4 zu \u201eXX-REP\u201c ge\u00e4ndert, wobei \u201eXX\u201c durch den l\u00e4nder- oder regionenspezifischen Code ersetzt werden soll. Somit wird der EU-Bevollm\u00e4chtigte nun als \u201eEU-REP\u201c und nicht mehr als \u201eEC-REP\u201c (European Community Representative) dargestellt, was zu potentiellen Verwechslungen mit dem L\u00e4ndercode Ecuadors gef\u00fchrt hatte.<\/p><p>Sollten Sie weitere Fragen zur Kennzeichnung Ihrer Medizinprodukte haben, stehen Ihnen <a title=\"Contact DE\" href=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/contact\/\">unsere Experten<\/a> gerne zur Verf\u00fcgung.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die harmonisierte Norm ISO 15223-1 standardisiert Symbole, die die Hersteller von Medizinprodukten zur Kennzeichnung und zur \u00dcbermittlung wichtiger Informationen verwenden sollten. <\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":10514,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[33,11],"tags":[],"class_list":["post-10516","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-md-news-startseite","category-unkategorisiert"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10516","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10516"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10516\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10528,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10516\/revisions\/10528"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10514"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10516"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10516"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10516"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}