{"id":3144,"date":"2022-10-25T11:47:35","date_gmt":"2022-10-25T09:47:35","guid":{"rendered":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/substances-of-concern\/"},"modified":"2024-08-30T12:16:26","modified_gmt":"2024-08-30T10:16:26","slug":"besorgniserregende-stoffe-nanomaterialien-medizinprodukte","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/besorgniserregende-stoffe-nanomaterialien-medizinprodukte\/","title":{"rendered":"Substances of Concern DE"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"3144\" class=\"elementor elementor-3144 elementor-59\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-6f0924a7 elementor-section-height-min-height elementor-section-content-middle elementor-section-full_width elementor-section-height-default elementor-section-items-middle\" data-id=\"6f0924a7\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-background-overlay\"><\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-no\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-c83823c\" data-id=\"c83823c\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-4ba65338 elementor-hidden-desktop elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile\" data-id=\"4ba65338\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-1d96cb60 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"1d96cb60\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-3dfdc51e\" data-id=\"3dfdc51e\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-370e1aa6\" data-id=\"370e1aa6\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b3f6824 animated-slow elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"2b3f6824\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;motion_fx_motion_fx_mouse&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;_animation&quot;:&quot;fadeInDown&quot;}\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"#start\">\n\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"218\" height=\"206\" src=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/start.png\" class=\"attachment-medium size-medium wp-image-2928\" alt=\"\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-479e3415\" data-id=\"479e3415\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-5b12b9e1 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"5b12b9e1\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-40fb3f08\" data-id=\"40fb3f08\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7d70372 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7d70372\" data-element_type=\"widget\" id=\"start\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Besorgniserregende Stoffe und Nanomaterialien<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dcf6451 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"dcf6451\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Bew\u00e4ltigung der Herausforderungen durch CMR-Stoffe, Nanomaterialien und andere kritische Substanzen in Medizinprodukten<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-8105f24 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"8105f24\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-66 elementor-top-column elementor-element elementor-element-b80fa5b\" data-id=\"b80fa5b\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4370ac7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4370ac7\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Die Anzahl der CMR-Stoffe, die unter REACH geregelt sind, w\u00e4chst kontinuierlich an. Ebenso steigen die regulatorischen Anforderungen f\u00fcr Medizinprodukte mit Nanomaterialien.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3143fa41 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3143fa41\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Unsere Experten bieten Ihnen ma\u00dfgeschneiderte Unterst\u00fctzung f\u00fcr:<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-68acaecc elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"68acaecc\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul>\n<li>Regelm\u00e4\u00dfige \u00dcberwachung des Rohstoffinventars in Bezug auf neue Erkenntnisse und regulatorische \u00c4nderungen<\/li>\n<li>Generierung von in silico Daten zur Vorhersage der Eigenschaften und Toxizit\u00e4t<\/li>\n<li>Planung, Beauftragung und \u00dcberwachung von Laborstudien in spezialisierten Laboren<\/li>\n<li>Fragen zu Nanomaterialien<\/li>\n<li>Vertrauliche Anfragen an Expertengremien und zust\u00e4ndige Beh\u00f6rden in Ihrem Auftrag<\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-4e225f6\" data-id=\"4e225f6\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-3ec2bb0e elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"3ec2bb0e\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-5eb4c37\" data-id=\"5eb4c37\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8fa5eb6 elementor-widget elementor-widget-template\" data-id=\"8fa5eb6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"template.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-template\">\n\t\t\t\t\t<div data-elementor-type=\"section\" data-elementor-id=\"3250\" class=\"elementor elementor-3250 elementor-2483\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-1eb59411 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"1eb59411\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-1bee6ccd\" data-id=\"1bee6ccd\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-236f1190 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"236f1190\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"570\" src=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/Theis-MD-2.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-3044\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/Theis-MD-2.jpg 1000w, https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/Theis-MD-2-421x300.jpg 421w, https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/Theis-MD-2-768x548.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4acb53f0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4acb53f0\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h5><strong><span class=\"ap-hl\">IHR ANSPRECHPARTNER<br \/><\/span><\/strong><\/h5><p><strong>Dr. Alexander Theis<\/strong><br \/>Senior Managing Consultant<br \/>Technical Documentation and Regulatory Affairs, Medical Devices<\/p><p>Tel.: +49 170 4173178<br \/><a href=\"mailto:alexander.theis@ramboll.com\">alexander.theis@ramboll.com<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-37d251af elementor-section-full_width raute-left-row elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"37d251af\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7968dce4\" data-id=\"7968dce4\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6c9b5f3f elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"6c9b5f3f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"266\" height=\"602\" src=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/Raute-01.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-2929\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/Raute-01.png 266w, https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/Raute-01-133x300.png 133w\" sizes=\"(max-width: 266px) 100vw, 266px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-52925f11 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"52925f11\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-3257a5e8\" data-id=\"3257a5e8\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6d71b301 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"6d71b301\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Erfahren Sie mehr \u00fcber unsere Dienstleistungen zu besorgniserregenden Stoffen<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6c16c825 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6c16c825\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">Was auch immer Ihre spezifischen Anforderungen sind, die SCC hilft Ihnen sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte f\u00fcr die Zukunft ger\u00fcstet sind.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7f446b7f elementor-align-left elementor-mobile-align-left elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"7f446b7f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-md elementor-animation-grow\" href=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/contact\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" id=\"Layer_1\" data-name=\"Layer 1\" viewBox=\"0 0 122.88 85.57\"><title>mail<\/title><path d=\"M3.8,0,62.48,47.85,118.65,0ZM0,80.52,41.8,38.61,0,4.53v76ZM46.41,42.37,3.31,85.57h115.9L78,42.37,64.44,53.94h0a3,3,0,0,1-3.78.05L46.41,42.37Zm36.12-3.84,40.35,42.33V4.16L82.53,38.53Z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Ihr Kontakt zu unseren Experten<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-6a580ec6\" data-id=\"6a580ec6\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dd32f29 elementor-widget elementor-widget-template\" data-id=\"dd32f29\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"template.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-template\">\n\t\t\t\t\t<div data-elementor-type=\"section\" data-elementor-id=\"3311\" class=\"elementor elementor-3311 elementor-3296\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-6527f188 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"6527f188\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-3503cbb5\" data-id=\"3503cbb5\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a9d208e elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"4a9d208e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"\/wp-content\/uploads\/Ramboll-SCC_Flyer_MD_Substances_of_Concern_DE.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"500\" height=\"727\" src=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/module-flyer-soc-1.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-11174\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/module-flyer-soc-1.jpg 500w, https:\/\/scc-medical-devices.com\/wp-content\/uploads\/module-flyer-soc-1-206x300.jpg 206w\" sizes=\"(max-width: 500px) 100vw, 500px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-16dbd9e\" data-id=\"16dbd9e\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-421eeb35 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"421eeb35\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Besorgniserregende Stoffe &amp; Nanomaterialien<br \/><\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-656e4c31 elementor-align-right elementor-mobile-align-left elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"656e4c31\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm elementor-animation-grow\" href=\"\/wp-content\/uploads\/Ramboll-SCC_Flyer_MD_Substances_of_Concern_DE.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"far fa-caret-square-down\"><\/i>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Download<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-13787547 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"13787547\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-59a9ba7d\" data-id=\"59a9ba7d\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-206a3d8e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"206a3d8e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Besorgniserregende Stoffe<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6b12da3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6b12da3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tMedizinprodukte sollen die Gesundheit verbessern. Materialien, die f\u00fcr die Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden, k\u00f6nnen jedoch \u2013 ob beabsichtigt oder nicht \u2013 Stoffe oder Materialien enthalten, die als Nanomaterialien gelten oder das Potenzial haben, unerw\u00fcnschte Effekte zu verursachen, sogenannte besorgniserregende Stoffe, wie z.B. karzinogene, mutagene und reproduktionstoxische (CMR) Stoffe oder andere kritische Materialien.\n\nZus\u00e4tzlich zu den spezifischen Vorschriften m\u00fcssen Medizinprodukte, die in der EU hergestellt oder in die EU importiert werden, auch die folgenden regulatorischen Anforderungen erf\u00fcllen: <p>\n<ul>\n \t<li>REACH Verordnung (EG) Nr. 1907\/2006 (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschr\u00e4nkung von Chemikalien)<\/li>\n \t<li>RoHS-Richtlinie 2011\/65\/EU (Beschr\u00e4nkung gef\u00e4hrlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikger\u00e4ten).<\/li>\n<\/ul>\nAngesichts der wachsenden politischen Besorgnis \u00fcber das Vorhandensein und die Verwendung von Stoffen mit endokriner Wirkung (ED) einerseits, und der fehlenden Vorgaben zur Bewertung ihrer potenziellen Risiken f\u00fcr die menschliche Gesundheit und die Umwelt andererseits, ist eine professionelle Beratung wichtiger denn je. Wir k\u00f6nnen Ihnen helfen, Ihre Herausforderungen im Zusammenhang mit besorgniserregenden Stoffen zu meistern.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-657deb9b elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"657deb9b\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-516103d\" data-id=\"516103d\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7a2ddf2f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7a2ddf2f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Unsere L\u00f6sungen f\u00fcr besorgniserregende Stoffe<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6ef3823b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6ef3823b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li>Absch\u00e4tzung der wahrscheinlichen Kosten zur Umsetzung der Vorschriften basierend auf einer Datenl\u00fcckenanalyse, der Identifizierung fehlender Studien, bzw. der Begr\u00fcndung des Verzichts durch eine detaillierte und systematische Datenbank- und Literaturrecherche<\/li><li>Regelm\u00e4\u00dfige \u00dcberwachung Ihres Rohstoffbestandes in Bezug auf neue Erkenntnisse und regulatorische \u00c4nderungen<\/li><li>Entwicklung ma\u00dfgeschneiderter Compliance-Strategien f\u00fcr Ihre Anforderungen<\/li><li>Generierung von \u201ein-silico\u201c Daten und Anwendung wissens- und statistikbasierter QSAR-Modelle zur Vorhersage der Aktivit\u00e4t, Eigenschaften und Toxizit\u00e4t neuer oder unvollst\u00e4ndig charakterisierter Substanzen auf der Grundlage der Kenntnis ihrer chemischen Struktur<\/li><li>Planung, Beauftragung und \u00dcberwachung von Laborstudien<\/li><li>Anwendung der EU-Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Bewertung bei Vorhandensein von Phthalaten<\/li><li>Festlegung zul\u00e4ssiger Grenzwerte f\u00fcr herausl\u00f6sbare Substanzen gem\u00e4\u00df EN ISO 10993-17 durch unsere erfahrenen Toxikologen<\/li><li>Diskrete Bearbeitung spezifischer Anfragen an Expertengremien und zust\u00e4ndige Beh\u00f6rden<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-531e1903 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"531e1903\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-80843e0\" data-id=\"80843e0\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a197d99 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4a197d99\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Nanomaterialien<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2123c1da elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2123c1da\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Aufgrund der neuen Klassifizierungsregel 19 in der EU-Medizinprodukteverordnung 2017\/745 m\u00fcssen viele Medizinprodukte in h\u00f6here Risikoklassen eingestuft werden, wenn sie Nanomaterialien enthalten. Dies ist eine komplexe Aufgabe, zumal die derzeitige EU-Definition es sehr schwierig macht festzustellen, ob die zu betrachtenden Medizinprodukte Nanopartikel enthalten oder aus Nanopartikeln bestehen, oder nicht. Dar\u00fcber hinaus ist das Potenzial f\u00fcr eine interne Exposition in der MDR nicht klar definiert, was zu zus\u00e4tzlicher Unsicherheit f\u00fchrt.<\/p><p>Wenn Nanomaterialien vorhanden sind, sollten biologische Tests in \u00dcbereinstimmung mit der aktuellen technischen Regel ISO\/TR 10993-22 durchgef\u00fchrt werden, die 2017 ver\u00f6ffentlicht wurde. Da viele Labore Schwierigkeiten mit der Implementierung neuer Testmethoden f\u00fcr Nanomaterialien haben und zahlreiche Methoden in anderen EN ISO 10993-Standards definiert sind, ist das Testen von Nanomaterialien nicht trivial.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2b4d88aa elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"2b4d88aa\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-2c666920\" data-id=\"2c666920\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-38dead4f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"38dead4f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Unsere Dienstleistungen f\u00fcr Nanomaterialien<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-77343247 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"77343247\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li>Charakterisierung von Nanomaterialien nach den neuesten Normen und Richtlinien<\/li><li>Anwendung der Nanomaterialdefinition und Erstellung von Bewertungen zur Vermeidung h\u00f6herer Einstufungen und zus\u00e4tzlicher Pr\u00fcfungen<\/li><li>Professioneller Umgang mit Fragen zur internen Exposition<\/li><li>Erstellung literaturbasierter interner Expositionsabsch\u00e4tzungen f\u00fcr Ihre spezifischen Borderline-Produkte<\/li><li>Unterst\u00fctzung bei der Auswahl biologischer Tests und \u00dcberwachung der Laborarbeiten, um die spezifische Komplexit\u00e4t der Testdurchf\u00fchrung zu bew\u00e4ltigen.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-518f96d3 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"518f96d3\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1ff5b4d\" data-id=\"1ff5b4d\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5336ab53 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"5336ab53\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-xl elementor-animation-grow\" href=\"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/contact\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" id=\"Layer_1\" data-name=\"Layer 1\" viewBox=\"0 0 122.88 85.57\"><title>mail<\/title><path d=\"M3.8,0,62.48,47.85,118.65,0ZM0,80.52,41.8,38.61,0,4.53v76ZM46.41,42.37,3.31,85.57h115.9L78,42.37,64.44,53.94h0a3,3,0,0,1-3.78.05L46.41,42.37Zm36.12-3.84,40.35,42.33V4.16L82.53,38.53Z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Kontaktieren Sie unsere Experten<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Besorgniserregende Stoffe und Nanomaterialien Bew\u00e4ltigung der Herausforderungen durch CMR-Stoffe, Nanomaterialien und andere kritische Substanzen in Medizinprodukten Die Anzahl der CMR-Stoffe, die unter REACH geregelt sind, w\u00e4chst kontinuierlich an. Ebenso steigen die regulatorischen Anforderungen f\u00fcr Medizinprodukte mit Nanomaterialien. Unsere Experten bieten Ihnen ma\u00dfgeschneiderte Unterst\u00fctzung f\u00fcr: Regelm\u00e4\u00dfige \u00dcberwachung des Rohstoffinventars in Bezug auf neue Erkenntnisse und regulatorische [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-3144","page","type-page","status-publish","hentry"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3144","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3144"}],"version-history":[{"count":71,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3144\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8841,"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3144\/revisions\/8841"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/scc-medical-devices.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3144"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}